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濃稀配罐清潔驗證目的
更新時間：2018-03-15
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濃稀配罐具有加熱和保溫功能，可用于中藥、食品、化工行業(yè)、液體物料的配制貯存，可在夾套內通入蒸汽或冷卻水以使物料處于佳溫度下，攪拌機用進口德國可必免物料沉淀，傳動部位采用機械密封確保無污染，是針劑、大輸液藥液濃配、稀配的設備。濃稀配罐容積有100L-7000L各種規(guī)格。攪拌軸的密封采用進口衛(wèi)生級機械密封，減速機選用品牌德國弗蘭德或SEW，攪拌轉速為36-53轉/分。也可采用變頻調速器控制。 接口采用通用ISO標準快裝卡盤式，內膽選用進口316L或304罐體有液位計（無角點超聲波、靜壓變送式或玻璃管式）、CIP萬向洗罐、燈也視鏡、若干進出液、人孔。
濃稀配罐性能：
1：本系列設備具有加熱、冷卻和保溫、攪拌調配功能，容器按《鋼制壓力容器技術條件》進行設計、加工。
2：規(guī)格有0.05m -5.0m 不同容積供選擇，還可以根據(jù)用戶實際工藝需要進行設計、加工。
3：采用夾層結構，具有加熱面積大、焊接少等優(yōu)點。
4：軸封采用衛(wèi)生級硬質合金與碳化硅204 平衡型機械密封，耐磨耐壓，減速機轉速為60-82 轉/ 分。也可采用變頻器來調速。
5：接口采用通用標準ISO 標準快裝卡盤式，材料為進口316L 或304 ，內表面鏡面拋光Ra ≤ 0.28μm, 外 表面亞光或鏡面拋光處理。
6：液位計有玻璃管液位計、靜壓傳感器式液位計、超聲波液位計可供選擇。
7：結構形式分為上下橢圓封頭或下反凸底上橢圓封頭結構，保證藥液不殘留。
8：夾套結構形式分為標準夾套，外盤管夾套，蜂窩夾套三種供選擇。此種結構為上下橢圓封頭與標準夾層夾套組合，具有夾套空間大，加熱面積大，減少焊縫，內膽平整保證物料不掛壁。外形美，結構簡單耐用等優(yōu)點。其缺點為高度較高。另將減速機如改為蝸輪蝸桿臥式減速機可降低高度250-330mm左右。
濃稀配罐清潔驗證目的：
濃稀配罐清潔驗證是采用化學分析和微生物檢測方法來檢測設備按清潔規(guī)程清潔后，設備上殘留的污染物量是否符合規(guī)定的限度標準，確認濃稀配罐按規(guī)定的清潔程序清洗滅菌后，使用濃稀配罐生產(chǎn)產(chǎn)品時沒有來自上批產(chǎn)品及清洗過程所帶來污染的風險，從而提供安全、純凈、有效的藥品。
